核药的护城河不在分子，在供应链

很多人把核药比作”下一个ADC”：靶向配体偶联毒素，看起来结构逻辑确实相似。但如果你沿着这个类比去判断竞争格局，结论会偏得很远。

ADC的护城河在连接子化学和毒素平台的专利壁垒，核药的护城河在反应堆。

这是两个本质不同的赛道。2026年的核药市场正处于一个关键节点：一边是诺华Pluvicto向着50亿美元峰值目标稳步推进，一边是中国超过120家企业涌入这个赛道，首款国产创新核药也刚刚进入优先审评通道。热闹的表象之下，真正决定竞争终局的变量，多数人还没看到。

诊疗一体化，核药为什么是现在

核药（放射性药物）的历史其实很长。碘-131治疗甲亢已经用了八十多年，但让这个赛道最近五年突然升温的，是”诊疗一体化”（theranostics）范式的成熟。

简单说：用同一个靶向分子，挂不同的放射性核素，诊断时挂Ga-68做PET成像看”肿瘤在哪、有没有靶点”，治疗时挂Lu-177或Ac-225对同一靶点做精准杀伤。先看再打，精准到细胞级。

诺华的Pluvicto（Lu-177-PSMA-617）就是这个逻辑的标杆产品。2022年获FDA批准用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），2025年全球销售额已突破30亿美元，并在早期前列腺癌适应症上取得关键III期阳性结果，打开了更大的市场空间。诺华为此设定了50亿美元以上的峰值销售目标。

这不是一个”药物”的故事，这是一个”平台”的故事。同一个PSMA靶向配体，可以挂诊断核素（Ga-68-PSMA-11）也可以挂治疗核素（Lu-177-PSMA-617），还可以拓展到其他靶点和其他核素组合。诺华在核药领域的布局不是单品逻辑，而是”靶向配体平台 × 核素库 × 适应症矩阵”的三维扩张。

全球格局，头部集中，但远未定型

目前全球核药市场约在70亿美元规模，多家机构预测2030年前后将突破300亿美元。格局上，诺华凭借Pluvicto和Lutathera两款产品占据绝对头部，但赛道远未定型。

拜耳（Bayer）的Xofigo（镭-223）在mCRPC领域已被Pluvicto挤压；Lantheus的Pylarify（PET诊断剂）在诊断端占据重要位置。与此同时，一批新一代核药biotech正在崛起：Aktis Oncology（靶向α核素）、RayzeBio（被BMS以41亿美元收购）、Point Biopharma（被礼来以14亿美元收购）。大药企正在通过并购快速补位。

这些收购的价格标签传递了一个清晰的信号：核药平台的估值，不是按”有几个分子”算的，是按”有没有同位素供应链+临床配送网络”算的。

中国玩家，五路并进，各卡一位

回到中国市场。如果把国内核药玩家画在一张”靶点/核素/适应症”矩阵里，大致可以分出五条路线：

远大医药是布局最深的一家。通过收购澳大利亚Sirtex（钇-90微球）和与Telix Pharmaceuticals的深度合作，远大在肝癌治疗（Y-90）和前列腺癌诊疗一体化（PSMA）两条线上都拿到了产品。更关键的是，远大通过旗下核药平台在放射性同位素供应和核药房网络上提前做了卡位。

恒瑞医药的核药管线以自研为主，目前公开的4款RDC候选药物覆盖PSMA、SSTR等多个靶点，打法与其肿瘤管线协同。恒瑞的优势在于临床资源和商业化网络，但在同位素供应链上目前依赖外部合作。

东诚药业是核药领域的老牌玩家。旗下已有氟[18F]脱氧葡糖注射液（FDG）等多款诊断核药获批上市，在核药房（放射性药品生产配送中心）布局上数量最多，覆盖城市最广。东诚的挑战在于从诊断向治疗升级。治疗性核药的开发门槛远高于诊断。

先通医药是近年崛起的核药新势力。其研发管线覆盖Lu-177标记的多种RDC药物，且涉及α核素（Ac-225）等下一代技术。由于体量较轻，决策和执行速度上有优势。

中国同辐背靠中核集团，在同位素供应端有天然优势。但作为央企，其创新药开发节奏相对较慢，更多扮演同位素基础设施供应商的角色。

真正的竞争变量不在实验室

如果我们只盯着各家管线里有多少个RDC分子，就会得出”这个赛道很快会卷成PD-1”的结论。但核药的竞争逻辑不是这样的。

第一层：同位素供应。 治疗性核药的核心原料是医用同位素。Lu-177需要反应堆辐照生产，Ac-225的全球产能更是极度稀缺（目前全球年产能仅够数万名患者使用）。中国在医用同位素自主供应上仍有明显缺口，大部分Lu-177依赖进口。这意味着，谁掌握了同位素产能（不管是自建反应堆还是锁定长期供应协议），谁就掌握了供给端的命门。这不是一个”砸钱就能快速建起来”的领域。反应堆审批建设周期以年计。

第二层：物流配送网络。 核药有”半衰期窗口”。Lu-177的半衰期约6.6天，意味着从生产到患者注射必须在几天内完成。这要求企业在主要城市周边布局核药房（放射性药品生产配送中心），覆盖面越广，可服务的医院越多。东诚药业目前在这个维度领先，但治疗性核药对配送时效的要求比诊断核药更苛刻。

第三层：临床生态。 核药的使用需要核医学科、PET/SPECT设备、辐射防护条件，不是所有医院都能开展。这意味着市场扩张速度受限于临床基础设施的普及。远大医药在推广钇-90微球时，同步做了大量的医师培训和核医学中心共建工作。这是在铺”使用场景”的基础设施。

三层壁垒叠加：同位素决定了”能不能产”，物流决定了”能不能送”，临床生态决定了”能不能用”。三层之间的乘数效应意味着，先发优势在这个赛道里是真实的，不是叙事。

三条判断

第一，核药不是”又一个ADC”，供应链优势比分子设计优势更持久。 ADC的竞争最终会落到连接子-毒素平台的差异化上，这是一个化学和生物学的比拼。但核药的竞争最终会落到同位素产能和配送网络上，这是一个工程和基础设施的比拼。后者的护城河更深、更难被资本快速填平。

第二，国内玩家的终局不是”谁家分子多”，而是”谁家生态完整”。 诊断核素+治疗核素+配送网络+临床培训。四块拼图缺一不可。远大医药目前距离”完整生态”最近，但整合风险不低。恒瑞有体量但缺同位素，东诚有网络但缺治疗产品，先通有技术但缺规模。短期看，合作大于竞争。

第三，α核素（Ac-225等）是下一个战略制高点。 α粒子的杀伤力是β粒子的数百倍、射程极短（仅几个细胞直径），理论上可以实现”定点清除”级的精准杀伤。但Ac-225的供应比Lu-177稀缺得多。全球年产量以毫居里计。谁先锁定α核素的大规模供应，谁就拿到下一代核药的入场券。

数据来源：Novartis年度报告、NMPA药品审评中心、中国核学会同位素分会公开资料。整理：MedVerse Pro，2026年6月。

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