有数据，不等于
有可信证据
立项之前，先按 NMPA/CDE 口径评估你的真实世界数据——能不能回答研究问题、经不经得起核查、治理要花多少钱。
这份数据，
能不能回答你的问题
按监管两支柱逐维打分：相关性看能否回答研究问题，可靠性看数据质量是否可信。结论只有三种——适用、有条件适用、暂不适用。
- 相关性 6 维：目标人群、暴露、结局、协变量、随访充分性、多源可链接
- 可靠性 5 维：完整性、准确性、透明性、质控、可溯源 ALCOA++
- 有客观证据时自动覆盖主观自评，结论可复现
18 项检查，
每一项都有出处
对齐 Kahn 数据质量协调框架与 OHDSI 检查体系：一致性 / 完整性 / 合理性三大类，交叉内部核验与外部验证，按致命 / 约定 / 刻画三级严重度加权。
- 致命——必填字段空值、主键重复、观察期重叠：不整改无法用于研究
- 约定——标准术语映射、源值映射率：影响可比性与复现性
- 刻画——数值越界、时序颠倒、死亡后事件：用于描述数据特征
用真实数据说话，
不靠自我感觉
上传脱敏样本实测 AI 抽取效果（先过身份标识自检）；用 OHDSI WhiteRabbit 在你自己的环境扫描数据结构——上传的报告只含表结构与频次分布，不含任何个案数据。
补到能用，
要多少钱、几周
按 CDE 治理链路 7 环节逐步补强，就绪度随之提升。报价以人工 QC 工时为核心变量参数化测算，可用你的真实样本实测校准。
覆盖 12 类真实世界数据来源
登记你的数据来源组合，系统据此判断人群代表性与多源可链接性。
支撑每一类 RWE 场景
不同研究类型与应用目的，评估口径与设计要点各不相同。
人用经验证据
中药 / 经典名方的人用经验数据，能否支撑注册申报
单臂外部对照
为单臂试验构建外部对照，评估可比性与样本量充分性
上市后安全性
PMS / 不良反应监测数据的完整性与可溯源性体检
适应症拓展
真实世界数据支持新适应症的相关性与偏倚评估
药物经济学
HEOR 研究的数据口径、费用变量与随访窗核查
疾病负担研究
流行病学与疾病负担研究的人群代表性判断
监管框架，逐条对齐
评估体系不是自拟问卷——每个维度都有监管与方法学出处，报告可署名、可对外。
- NMPA/CDE 真实世界数据适用性评价：相关性 + 可靠性两支柱
- Kahn 框架（EGEMS 2016）：一致性 / 完整性 / 合理性 × 三级严重度
- OHDSI 数据质量检查体系与 OMOP-CDM 字段规范（Apache-2.0）
- ALCOA++ 可溯源要求：治理 7 环节全程审计留痕
我们不卖数据，所以敢说「暂不适用」
卖数据的平台，评估永远是售前环节。真实世界只做中立评估：数据不行就说不行，差在哪、补多少钱、几周补齐，写进报告。
- 结论可复现：同样输入必得同样评分，规则透明可查
- 过程可审计：操作留痕 + 哈希链审计日志，经得起核查
- 数据不出境：样本境内处理用完即弃，结构扫描不含个案
立项之前
先免费测一测你的数据
建评估项目、适用性评价、合规红线体检、数据质量核查——免费版长期可用。样本实测与治理报价，升级后解锁。
FAQ
常见问题
循证就绪（RWE 治理）服务是什么？
面向真实世界研究的数据治理与就绪度评估：数据来源与流转的可追溯性、审计轨迹、研究过程档案的规范化，让证据经得起核查。
为什么 RWE 特别强调审计轨迹？
真实世界研究通常没有现场监查，数据的真实性主要靠完整的审计轨迹自证——这也是监管与评审关注的核心。
你们提供统计分析服务吗？
我们聚焦治理与就绪层，让数据与过程可核查；统计分析与研究设计可与申办方、CRO 或研究团队协作完成。
RWE 和医保准入有什么关系？
《医疗保障法》将循证医学与经济性评价写入目录准入的法定依据，真实世界证据是证据链的组成部分——而证据能否被采信，取决于数据治理的质量。
中国大陆业务实践与选型参考
从具体流程了解项目要求、责任分工与可复核的交付物。