真实世界 · MJ RWE

让你的真实世界数据,经得起药审核查

回顾性病历、单臂试验外部对照、疾病登记……这些真实世界数据能不能过核查、要花多少钱多少时间?真实世界按 NMPA/CDE 口径,给出数据适用性评价、合规红线体检、样本抽取诊断与治理报价,帮药企与 CRO 把「有数据」变成「有可信证据」。

真实世界 RWE 数据治理
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累计服务会议场次
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合作药械企业客户
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规范留痕覆盖率
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需求响应时效

一条闭环,从评估到可交付证据

登记研究与数据来源

选择研究类型(回顾观察 / 单臂外部对照 / 疾病登记等)与应用目的,勾选 12 类真实世界数据来源。

适用性评价

按监管两支柱,相关性与可靠性,自评打分,得出「适用 / 有条件适用 / 暂不适用」结论。

样本诊断与合规体检

上传脱敏样本实测 AI 抽取效果与人工 QC 比例,同时体检数据不出境、去标识化、HGR 等合规红线。

诊断报告与治理报价

一键生成申报差距清单、治理工时与报价区间,可署名、可对外,作为立项与沟通依据。

RWE 数据治理闭环

不只是「有没有数据」,而是「能不能形成可信证据」

把真实世界数据的适用性,拆成可评估、可对比、可补强的维度。

数据适用性评价

对齐 NMPA/CDE,从相关性(目标人群 / 暴露 / 结局 / 协变量 / 随访 / 多源可链接)与可靠性(完整性 / 准确性 / 透明性 / 质控 / 可溯源 ALCOA++)两支柱评分。

合规红线体检

数据不出境、去标识化、个人信息保护影响评估(PIA)、受托处理合同、人类遗传资源(HGR)申报,逐项体检,致命红线一眼看清。

样本抽取诊断

上传脱敏病历,境内可信模型实测可抽出的字段、预估 F1、需人工 QC 比例与 OMOP 映射覆盖度,让效果眼见为实;数据不出境。

从评估到交付,把「过核查」落到实处

覆盖研究设计、治理链路与商务测算的一站式工具。

研究设计顾问

5 类研究类型 × 7 类应用目的,针对单臂外部对照、疾病登记等给出监管设计要点与外部对照样本量提示。

数据治理清单

按 CDE 治理链路(安全处理 → 去标识 → 提取 → 清洗 → 转换 → 质控 → 可溯源)逐环节留痕,形成经得起核查的审计资产。

治理工时与报价

以人工 QC 工时为核心变量的参数化报价引擎,可用真实样本实测校准,按专业服务毛利口径测算区间。

先评估,再让真实世界数据成为可信证据

告诉我们你的研究与数据现状,真实世界为你做一次就绪度诊断,并给出可落地的治理路径。