临床研究 · MJ PreClin
从候选分子到 IND，把研发项目管得有据可依
临床前研发最大的黑洞，是在选靶点、定适应症、设毒理时对真实世界的病人几乎一无所知。临床研究把关键路径、Stage Gate、风险与真实世界证据(RWE)放进一个驾驶舱：一屏看清管线优先级与瓶颈，让每一次阶段门决策都有据可依，把「患者」前移到候选分子阶段。
一条闭环，从管线优先级到有据可依的决策
组合优先级
按靶点循证强度、未满足需求、风险与关键路径进度对在研管线排序，决定资源往哪投。
关键路径甘特
候选 → CMC → 代表性批次 → GLP 毒理 → IND 的最长依赖链一屏可见，任一环延期即时重算红绿灯。
Stage Gate 门禁
每个阶段门的准入项（含医学部循证准入）逐条勾选，全部达标才可通过评审、进入下一阶段。
一页纸汇报
随项目状态实时生成红绿灯周报，附循证证据摘要与所需支持，一键导出 PDF 发管理层。
把研发项目管理做成决策系统
PM 管理的从来不是实验，而是依赖、时间线、关键路径、风险与汇报。
内置药物研发依赖模型，自动识别 CMC 与 GLP 毒理这两条几乎永远的临界路径，浮动时间一目了然。
Gate 0 立项 → Gate 4 进入临床，每个门的准入标准由各部门与医学部共同确认，达标即可推进。
风险 × 影响 × 概率自动定级，高风险实时拉高项目红绿灯并进入一页纸汇报，PM 每天 Follow up。
把真实世界证据前移到候选分子阶段
用人类真实世界证据给早期决策背书，这是动物模型给不了、最像人的一条证据腿。
基于 UK Biobank / FinnGen / Open Targets，用 LoF、GWAS 与孟德尔随机化佐证靶点在人身上的有效性与安全性。
用 EHR / 理赔 / 疾病登记算清真实可及人群、未满足需求与 SoC 缺口，决定分子到底该做哪个适应症。
用生物样本库 PheWAS 与同类药药物警戒信号前瞻靶点相关与类效应风险，反哺 GLP 毒理与临床方案设计。
FAQ
常见问题
PreClin 驾驶舱是做什么的？
面向临床前研发的项目决策驾驶舱：把关键路径、Stage Gate 门禁、风险台账与真实世界证据放进一屏，让管线优先级排序与每一次阶段门评审都有据可依。
适合哪些团队？
适合有在研管线、正从候选分子推进到 IND 阶段的 Biotech 与药企研发团队，使用者包括项目经理、研发负责人与医学部。
与通用项目管理软件的区别？
按药物研发的阶段与节点组织信息，贴合临床前研究的推进方式，无需从零搭建模板。
如何开始使用？
通过官网提交需求，1 个工作日内响应，按需开通；平台线上不产生费用。
让每一次研发决策，都有据可依
告诉我们你的在研管线与研发流程，临床研究为你把项目管理与真实世界证据接进一个驾驶舱。