一类常用感冒复方制剂从OTC转为处方药，能自己买的边界被重新划了一次

药店货架上能自己拿的药，和必须凭医生处方才能拿到的药，区别不在于疗效强弱，而在于公众能否在没有医生指导的情况下安全使用。非处方药之所以是非处方药，前提是它的适应症容易自我判断、安全窗足够宽、误用风险可控。

这个判断不是一次定终身的。随着用药数据积累和安全性再评估，某些药品会从处方药转为非处方药，也可能反过来。2026年9月1日，国家药监局发布公告，将愈美制剂由非处方药转换为处方药。

转换意味着什么

愈美制剂是一类含祛痰与镇咳成分的复方口服制剂，常用于感冒相关的咳嗽症状，过去可在药店自行购买。本次转换涵盖现行国家标准项下的全部7个该类复方制剂，覆盖片剂、咀嚼分散制剂、硬胶囊、颗粒剂与糖浆等多种口服剂型。

转为处方药后，最直接的变化是：患者不能再自行购买使用，须凭医生处方。相应地，药品上市许可持有人须在规定期限前向药品审评中心提交修订说明书的补充申请；生产经营企业、医疗机构与属地监管部门也各有对应的执行要求与时限。

这类转换在国内外都有先例。药品的分类管理本就是动态的：一个品种在上市多年后，随着真实世界使用数据的积累，监管方会重新评估公众自行使用是否仍然安全。这次调整正是这种再评估机制的体现，而非对该类药品疗效的否定。

为什么会”转处”

非处方药转为处方药，通常出于安全性再评估的考虑，即在实际使用中，发现其误用、滥用或不良反应风险高于原先的判断，需要通过医生环节来把关。

复方制剂在这方面有其特殊性。它含有多种成分，患者自行用药时，容易在不知情的情况下与其他含相同成分的感冒药叠加使用，造成单一成分过量；某些成分若被不当使用，还存在滥用风险。而这些风险，恰恰是自我药疗场景中最难被患者自行识别的。

引入医生环节，本质上是在用药链条中增加一道专业判断，这与追加警示语相比，是更强的干预方式。

一个药从货架转到处方笺，改变的不是它的疗效，而是谁来为”该不该用”负责。

对不同角色的实际影响

这项调整对各方的影响是具体的。

对公众，最直接的是：此后出现相关症状，不能再自行购药，需要就医。这可能带来一些不便，但正是政策所要达到的效果，让专业判断介入。同时提醒：家中若有既往购买的此类药品，其使用同样应咨询医生或药师，不建议自行沿用。

对医疗机构与药店，涉及采购、陈列、销售与处方审核环节的调整，以及信息系统中药品属性的变更。

对企业，除说明书修订的补充申请外，还涉及包装标识、渠道策略与合规宣传的全面调整，处方药与非处方药在广告与推广上的规则截然不同。

需要说明的是，本文仅就政策要点作梳理，具体品种范围、执行时限与操作要求，以国家药监局正式公告为准；患者的用药问题，请咨询医生或药师。

参考文献

国家药品监督管理局. 关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告(2026 年第 83 号). 2026-09-01.

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考，不作为诊疗建议。