向日葵拿到氨糖批件 87个批文已在抢货架

集采早就把这个品种的价格锚死了，这张批件真正要争的不是医院药事会，是院外零售的那排货架。

浙江向日葵大健康旗下全资医药制造平台贝得药业，收到国家药监局签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》，证书编号2026S03276，批准文号国药准字H20265858。

化学药品4类申报获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，审评结论明确按甲类非处方药管理。

这个品种2025年3月受理，2026年9月拿证，审评加核查历时约十八个月，属于口服固体制剂的常规时间窗口。

一张甲类OTC批件的成色

批件本身的技术含量不高，含金量在管理类别上。

甲类非处方药是消费者不用处方、可在药店柜台自选购买的药品类别，须在配有执业药师的药店销售。按甲类非处方药管理，意味着这个批文同时具备公立医疗机构处方流转和零售药店自选陈列两重资格。对一家自建学术推广能力有限的企业，后者才是能拿来打的那一半。

市场的容量不小。2025年国内骨关节炎药物市场规模约267.8亿元，较2021年提升37.1%；氨基葡萄糖全渠道规模已达52.1亿元，较2022年增长67.5%。行业测算到2030年这个品类会到73亿元左右。

问题是供给端更热。截至2026年5月，硫酸氨糖在用批文87个，另有69条上市申报管线在审，2025年全年新增批件35个。贝得药业是排在后面进场的那一批。

分型	2025年终端规模	渠道结构
盐酸氨基葡萄糖	38.6亿元，约占七成三	实体药店62%，院内27%，网上药店11%
硫酸氨基葡萄糖	13.5亿元，约占二成六	医院45%，零售药店41%，网上药店14%

氨基葡萄糖口服固体制剂早在2020年就进了第三批国家集采，入选品种平均降幅超过八成。诚意药业当时的中标价降到0.751元每粒，海正药业的24粒装以9.18元每盒中标，折合单粒约0.3825元。

国家集采执行期满后，这个品种已全面转入省际联盟和地方带量采购接续，广东十三省联盟、辽宁等区域的续约周期大多排到2028年底。单粒0.38元到0.75元的价格带，基本被锁死了。

贝得药业错过了初始集采的约定采购量分配，只能按各省招采平台规则申请增补挂网。而挂网规则本身就是一道价格闸门。

报高了掉进黄标红标拦截池，报低了又没有协议量兜底，院内推广覆盖不住商业调拨和学术成本。所以对后进者来说，省网增补挂网的实际功能已经不是院内放量，而是拿到各省合规交易代码、立一个价格锚点，为院外医保个账结算和双通道处方流转做准备。

渠道结构的反转已经发生。硫酸氨糖的医院渠道占比从2021年超过六成滑落到2025年的45%，零售与电商合计超过55%。

推着它走的有两股力。一是甲类非处方药的管理裁定，让产品在零售端摆脱了处方单轨制的约束。二是保健食品那一侧的标准收紧，2026年1月有助于维持骨关节健康正式列入保健功能目录，行业门槛抬高，过去大量贴牌杂牌被清理出去，带国药准字、过评、医保乙类覆盖的药品级产品因此接住了一部分外溢需求。

零售端的集中度也确实比院内和线上松。院内渠道被海正药业、信东生技和原研罗达制药占去八成以上，电商渠道四家头部企业控制超过98%的份额，而实体药店Top5合计约六到七成。江苏万高药业2023年获批后靠药店招商，两年内拿下线下零售27%的份额，这条路被走通过一次。

这也决定了包装规格是个真问题。集采中选品种为配合院内处方限制，主要是24粒的小包装；院外自费场景要的是60粒、90粒乃至120粒的长疗程装。大包装既能避开与院内中标价的单粒直接比价，也能把单次客单价拉起来。

上市主体这一侧的日子并不轻松。向日葵2026年上半年营业收入10857.14万元，同比下滑24.82%，归母净利润为负1239.65万元。亏损主要来自母公司非经营层面的减值与预计负债计提，与制造平台的经营无直接关系。

贝得药业单体是有造血能力的，上半年营业利润456.57万元，净利润494.85万元。但结构失衡很明显。

氨糖胶囊获批后，贝得药业的制剂文号增至15个，业务从抗感染、消化道领域跨到骨科慢病。它与2026年6月获批的奥美沙坦酯片可以在基层机构和连锁零售共享商务准入与配送资源，构成一个面向老年人群的慢病产品组合。

但财报也写着另一件事：贝得的制剂销售长期依赖公立医院投标和代理商分销两条老路，上半年分别贡献1744.01万元和1085.22万元，自有的OTC零售连锁运营团队相对薄弱。

在87个在用批文的赛道里，一张按常规流程挂完网却没有终端动销支撑的批件，很容易变成招采平台上没有出库量的休眠资产。

这个品种的胜负手不在药监局那一侧，而在连锁药店的扣率谈判、包装规格设计和店员推荐位上。集采把院内价格锚死之后，慢病OTC品种的竞争已经整体挪到了货架和即时零售的入口，谁能拿到陈列和推荐，谁才算真正拿到了市场。

向日葵手里的批件资产在变厚，能不能变现，取决于它愿不愿意补上零售运营这块短板。

参考来源：