牙膏功效宣称，分类之后仍有医疗边界

一支牙膏的包装同时写着清洁、防龋、护龈，三种表述是否可以按同一种方式修改？在新的分类规则下，答案取决于它们分别属于什么功效，以及目录给这些功效留下了多大的用语空间。

国家药监局发布2026年第100号公告，公布《牙膏分类目录》，将功效类别与使用人群纳入产品分类编码，并对不同类别的宣称用语分别作出规定。目录自2027年5月1日起施行，现阶段已经进入产品与标签调整的准备期。

分类编码与包装宣称需要对应，但进入某一功效类别，并不意味着可以进一步宣称治疗疾病。对口腔护理企业，真正要调整的是产品定位、备案与对外表达之间的关系。

八类功效，并不共享同一种表达自由

目录列出基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石及减轻口臭八类功效。同一产品具备多个类别的功效、适配不同使用人群时，可以同时选择对应编码。

但编码可以组合，不代表每类宣称都能自行扩写。基础清洁类的功效用语限于目录所列范围，官方政策解读进一步说明，备案人不得自行增减或更改。这一类需要特别避免把日常清洁包装成超出其本质的效果。

防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题四类，要求用语与目录中对应类别在语义和功效本质上相同或相近。文字可以有一定差异，所表达的作用却不能借此跳到另一种效果。

去渍美白、抗牙石和减轻口臭三类，则将目录中的用语作为参考示例，允许根据产品实际调整或者增加。这里给予的是表达上的空间，仍然以产品实际情况和既有法规要求为边界。

一句标签要看完整含义，不能只看关键词

公告还区分了感官体验与功效宣称。描述颜色、气味、口味等感官体验的内容，不属于功效宣称用语，不受目录中所列用语范围约束。但如果这些词语与其他内容组合后形成了新的效果暗示，仍需看整句究竟让消费者理解到什么。

这意味着，合规判断不能只查某个词有没有出现在目录里。一个允许使用的功效词，与疾病名称、治疗承诺或其他暗示搭配，也可能改变整个表述的含义。公告明确要求，不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容。

对于企业内部协作，研发所描述的作用机理、备案所选择的功效类别和品牌团队最终写出的标签，需要能对应起来。只在包装定稿时替换几个敏感词，未必能修正已经偏离产品实际的定位。

目录也不能替代产品自身的功效依据。某一类别允许怎样表达，解决的是用语边界；具体产品能够表达什么，还要回到它实际具备的功效。两件事若被合并成目录允许就能写，分类管理仍可能被用成宣传背书。

过渡期分情形安排，不能只记一个日期

2027年5月1日起，新备案牙膏应符合目录规定。对于此前已经备案的产品，备案人应在2028年1月1日前完成备案信息变更。两个节点对应的对象不同，不宜统一写成所有产品在同一天立即更换。

库存产品还有单独安排。目录施行前已备案的牙膏，在备案人完成信息变更之前已经生产或进口的，可以依法销售至产品保质期结束。官方政策解读同时明确，其前提包括不存在产品质量安全问题。

这类过渡安排让备案调整、生产切换与库存消化可以衔接，也要求企业能够区分不同批次和时间状态。把变更完成日、生产或进口时间以及销售阶段混为一谈，容易误读适用范围。

国家药监局还建立了动态调整机制，今后可以结合研究进展、行业发展与监管实际修订目录。它为新的功效类别、机理和用语留下论证空间，却不是企业可以自行宣布新功效已经获得认可的通道。

牙膏标签最终面对的是消费者对作用的理解。把分类、产品实际与整句表述连起来，才能让功效信息有边界地传递；一项护理功效不应在反复修饰中变成治疗承诺。

目录规定可以怎样表达，产品实际决定能够表达什么，医疗作用仍是不能越过的边界。

参考文献

国家药监局. 关于发布《牙膏分类目录》的公告，2026年第100号，2026年10月14日，及配套政策解读. 官方转载原文及附件

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考，不作为诊疗建议。