百利天恒双抗ADC肺癌III期达标，BMS的84亿赌注

一款药还没在中国上市，海外权益已经卖出了最高约84亿美元的价码。这就是百利天恒和BMS手里的BL-B01D1。

2026年8月，这款药在中国的一项关键临床又传来进展。值得复盘的不是它治什么，而是它怎么被定价、被谁买走、以及它在双抗ADC这条新赛道里的位置。

一款全球首创双抗ADC在中国肺癌关键临床拿到主要终点

BL-B01D1是百利天恒（海外子公司SystImmune）研发的EGFR/HER3双抗ADC，商品名宜泽康，也是全球第一款进入这一形态的双抗ADC。

针对既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌，它在中国开展的关键III期注册研究（编号BL-B01D1-301）经独立数据监查委员会判定，在期中分析中达到了预设的主要终点。

这是它继鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌之后，第四个达成主要终点的III期注册研究，也是全球首个双抗ADC在肺癌关键III期上跑通。在此之前，FDA已就EGFR突变晚期NSCLC授予它突破性疗法认定。

按公司口径，中国这一适应症将加速向NMPA提交上市申请，并争取纳入优先审评。对一款早已把海外权益卖出天价的分子来说，中国本土的上市节奏是它兑现商业价值的另一条腿。

需要说清的是，这里能讲的只是监管层面的节点，第几个达成主要终点、拿了什么认定、走到哪一步申报。至于这款药具体治疗表现如何、适合哪些人、怎么用，属于医疗内容，不在产业稿的讨论范围里。产业侧关心的，是这些监管节点如何一步步抬高它的交易身价。

BMS用8亿美元首付款买走中国以外的全部权益

这款药真正让产业侧记住的，是2023年底那笔交易。

2023年12月，BMS以8亿美元首付款，加上最高约84亿美元的潜在总对价（含各项里程碑付款），拿下BL-B01D1在中国大陆以外地区的独家开发与商业化权益。

这是典型的大额License-out结构：首付款把确定性锁在前面，绝大部分金额挂在后面的临床、注册和销售里程碑上，随进展分期兑现。中国权益留在百利天恒自己手里，海外交给BMS的渠道去打。

更值得记的是节点。签约时BL-B01D1的多个适应症都还在中早期，BMS是在数据尚未完全成熟的阶段就锁定了完整的海外权益，用一笔当年中国创新药对外授权里数一数二的总额，换未来的控制权。

这种结构对两边都成立。对百利天恒，8亿美元首付款是实打实进账的现金，把一款还在爬坡的分子提前变现了一部分，同时留住了中国市场自己做；对BMS，先付一笔、后面按里程碑分批给，等于把风险摊到了后续每一个节点上，走一步验证一步。真正的大钱，只有在药一路推到注册和放量后才会兑现。

也正因如此，这类交易的”最高总额”往往是个理论上限。84亿是把所有里程碑都拿满的极值，实际能兑现多少，取决于这款药后续在全球每一个适应症上能走多远。产业侧看这类数字，看的是结构而不是标价，首付款是确定的，里程碑是概率的。

双抗ADC正在成为跨国药企补肺癌管线的新标的

把BL-B01D1放进EGFR-TKI耐药后肺癌这块地方看，它的邻居都不便宜。

药物	公司	机制类型	进展
BL-B01D1（宜泽康）	百利天恒与BMS	EGFR/HER3双抗ADC	中国肺癌III期达主要终点
Amivantamab	强生	EGFR/MET双抗	已获批用于耐药后治疗
芦康沙妥珠单抗	科伦博泰	Trop2 ADC	已在中国获批

这些资产分属不同机制和不同公司，却指向同一个买方逻辑：EGFR-TKI耐药之后的治疗仍是个大缺口，谁能在这里拿出差异化资产，谁就握着和跨国药企谈判的筹码（据公开信息）。

BL-B01D1的身位在于，它是双抗ADC这一新形态里第一个把肺癌III期跑到主要终点的分子，全球的Izabright-Lung01等II/III期研究也在同步推进。这让它在同类的对外授权里，天然握有先发的位置。

从表上也能看出这块地方的拥挤程度：单抗、双抗、ADC、双抗ADC，几种形态都在往同一片耐药后市场里挤。形态越新、独占性越强，买方越值得提前锁定；卖方能率先把一个新形态推进到关键临床，就等于给自己的交易加了一层稀缺性溢价。BL-B01D1恰好卡在了这个位置上。

把这笔交易放回中国创新药出海的坐标里看

BL-B01D1走的这条路，几乎是这两年国产创新药出海的标准范式，中国团队做出全球首创或同类领先的分子，早期就把海外权益打包授权给跨国药企，用首付款换现金、用里程碑换未来，自己守住本土市场。百利天恒和BMS只是把这个模式做到了金额的上限。

它跑通的，与其说是一款药，不如说是一种分工：中国负责把新形态的分子推到临床验证，跨国药企负责把它送进全球市场。双抗ADC是个足够新的形态，新到连买方都愿意在数据成熟前就下重注。接下来真正该盯的，是当这套范式被反复验证之后，下一批中国的双抗、下一代的ADC，还能不能拿到同样量级的价码，还是说最早的那批人，已经把最宽的那段窗口用掉了。

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