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穆景周览|勤浩,泽璟接力递表港交所,医药代表管理办法八月落地,药监再批创新药
本周医药要闻速览:勤浩、泽璟接力递表港交所,《医药代表管理办法》八月落地,药监再批创新药,AI 大模型加速走进三甲医院。

一周医药大事,一次看全。这一周,港交所递表的队伍又添新面孔,《医药代表管理办法》正式施行给学术推广划出新边界,药监再批创新药,AI大模型加速走进三甲医院。从上市、出海、投融资、政策,到研发获批与AI医疗,下面六个板块,每条只讲最要紧的那几点:谁、做了什么、数字多大、背景如何。
上市进行时
勤浩医药二次递表港交所,主攻肿瘤靶向
8月7日,港交所披露勤浩医药向主板第二次递交上市申请,华泰国际担任独家保荐人。这家生物制药公司专注肿瘤领域的靶向疗法,管线包含八款候选药物。首次递表后重新闯关,一方面显示其对港股窗口的迫切,另一方面也是当下未盈利biotech的普遍处境:临床管线烧钱,上市几乎是最现实的补血通道。(新浪财经)
泽璟制药再度递表,四款产品已上市
8月12日,港交所披露泽璟制药向主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人。与多数尚无产品收入的申报者不同,泽璟已有四款药物上市,聚焦创新型小分子与生物制剂的研发及商业化。有已上市产品打底再赴港,融资故事更好讲,这也反映出港股正同时吸引早期biotech与已进入商业化阶段的成长型药企。(每日经济新闻)
港股IPO持续升温,年内逾百家挂牌
港股新股市场今年明显回暖。截至8月5日,年内已有近360家公司向港交所递交上市申请,102家成功登陆,同比增长约132%,募资总额约3260亿港元,同比增幅超过153%。医药是其中最活跃的板块之一。发行窗口打开叠加估值修复,是这轮扎堆赴港的主要背景;但短期供给激增,资金能否接得住、估值会不会被摊薄,是接下来要观察的变量。(36氪)
出海与授权
上半年License-out破千亿美元,全球十大交易中国占八席
2026年上半年,中国创新药对外授权延续井喷,潜在交易总额约1100亿美元,全球十大BD交易中国独占八席,其中三笔突破百亿美元,分别是石药集团与阿斯利康约185亿美元、恒瑞医药与百时美施贵宝约152亿美元、信达生物与辉瑞约105亿美元。中国创新药的临床数据与分子质量,正被跨国药企成建制地买走,双抗、ADC、小核酸是最热的三条赛道,具体金额以各交易正式披露为准。(东方财富网)
交易模式升级,首付款水涨船高
伴随百亿级大单集中落地,交易结构也在变化:跨国药企批量采购、多管线打包,以及共同开发共同商业化的Co-Co模式增多,单纯的资产输出正转向双向配置。与之相应,中国资产的首付款较前两年明显抬升。里程碑能否兑现、后续能否真正上市放量,才决定这些交易最终的含金量。(东方财富网)
投融资
一级市场回暖,创新药融资额翻倍
一级市场今年明显升温。2026年前五个月,国内医疗健康一级市场投融资总额约417亿元,同比增长57%,其中创新药融资额同比上涨约128.6%,成为拉动增长的核心。资金回流,但门槛也在抬高:更青睐有临床数据、有明确出海预期的项目。(新浪财经)
资本集中前沿赛道,投资阶段后移
从流向看,资金高度集中于ADC、AI制药、细胞与基因治疗等前沿方向,且投资阶段明显后移,更愿意为已通过概念验证、处于临床中后期的成熟资产买单。这是资本趋稳的表现,也可能让真正原创、但还很早期的项目融资更艰难。(新浪财经)
政策风向
医药代表管理办法八月施行,学术推广划出新边界
由国家药监局、公安部、卫健委等七部门联合发布的《医药代表管理办法》,自2026年8月1日起施行,由原《医药代表备案管理办法(试行)》修订而来,进一步规范医药代表的学术推广行为、加强管理。学术推广的边界被重新画了一遍,合规不再是软要求,对药企医学与市场部门,意味着代表行为、备案与学术活动的全链条都要重新对表。(国家药监局等七部门)
国家医保目录调整进入专家评审
国家医保局发布公告,2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整已通过形式审查,进入专家评审阶段。医保目录直接关系药品的准入与放量,创新药能否进、以什么价格进,是相关企业下半年最关注的变量之一,具体以医保局后续公布为准。(国家医疗保障局)
研发获批
药监再批创新药,替恩戈替尼片附条件获批
8月11日,国家药监局附条件批准药捷安康的替恩戈替尼片上市,用于经治的晚期胆管癌,同日批准中药创新药小儿通便颗粒上市。附条件批准让有明确临床价值的药物更早可及,后续仍需按要求完成确证性研究,把疗效与安全的证据补齐。(国家药品监督管理局)
上半年创新药获批延续高位
把镜头拉远,2026年上半年国家药监局已累计批准55款创新药在华首次上市,其中1类新药36款,并出现多款国产首创机制药物。国产原创比例稳步提升,说明中国创新药正从跟跑走向并跑,而今年下半年的获批节奏,值得继续盯。(国家药品监督管理局)
AI 医疗
医疗大模型加速进院,DeepSeek覆盖二十余省
医疗大模型正从试点探索迈入规模化落地。据行业统计,DeepSeek已被数百家医院接入,覆盖北京、上海、广东、江苏、浙江等二十余个省份,其中不乏北京大学第一医院、清华长庚医院、上海市第六人民医院等大型三甲。从科研辅助到诊疗、管理,应用场景持续扩宽。(智慧医疗网)
百度健康发布文心健康管家大模型
百度健康升级发布文心健康管家大模型,以二十四小时家庭医生为核心定位,C端提供个性化健康咨询、疾病预防与慢病管理,B端向生态开放。面向C端的健康问答与面向医生的临床工具要求不同,前者更考验边界意识与风险提示,幻觉、数据安全、场景适配仍是绕不开的难点。(智慧医疗网)
医疗大模型进入拼实效阶段
2026年被视为医疗大模型元年,但真正的转变不在参数,而在采购逻辑:医院开始只为经过验证的实效买单,循证重新成为AI医疗的胜负手。谁能证明自己的模型真的降低了漏诊、缩短了流程、改善了结局,谁才拿得到医院的预算。这也让医疗AI的竞争,从秀榜单回到拿证据。(医药魔方)
本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考,不作为诊疗建议。



