标签：非临床评价

单抗动物试验减替指导原则：NHP长期毒理常测不到真实暴露，改以证据权重主动论证必要性。

CDE先锋计划把类器官、器官芯片等新方法学纳入药物审评。解析NAMs对动物实验的替代逻辑、双轨制申报通道与八大应用场景。

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