· MedVerse 团队 · 行业洞察
苹果健康功能入华，注册怎样接上产品
一项全球推出的健康功能，进入新市场时仍要单独完成监管和产品交付。苹果在中国大陆上线睡眠呼吸暂停迹象提示功能，展示了消费电子企业进入医疗器械领域的另一面：软件上线也有地区门槛…
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· MedVerse 团队 · 行业洞察阿诺两份供药协议，怎样接上全球研究
同一项全球研究，需要找两家企业分别解决供药。阿诺医药与礼来、德国默克达成的合作，把地域分工写得很具体：美国中心由礼来供药，澳大利亚和中国中心由德国默克供药。跨区域合作先接通…
· MedVerse 团队 · 行业洞察Alvotech新申报，怎样复用旧合作
类似药企业的竞争，开始延伸到原研产品的新规格。Alvotech与Advanz Pharma为AVT29递交欧洲申请，沿用的是已有产品与合作网络。旧合作可以承接新产品，但…
· MedVerse 团队 · 行业观察香港任命药监总监，自主审评怎么建
香港建立自主药械审评能力，开始有了明确的组织负责人。李自力获委任为药械监管总监，重要之处在于监管团队怎样从筹备走向运转。人事任命先解决组织责任，它本身不会让所有产品自动…
· MedVerse 团队 · 行业观察Liquidia和解，买到多大经营空间
Liquidia用分期付款和调整商业边界，换取Yutrepia在肺动脉高压市场继续经营的确定性。和解解决的是约定范围，不能把当前诉讼终结读成全部未来产品都取得专利豁免。
· MedVerse 团队 · 行业观察Ultragenyx卖券，研发接现金
研发回报不只来自药品销售。Ultragenyx以2.03亿美元签约出售一张优先审评券，让一项监管激励成为补充资金的资产。卖券收入与产品收入分开，这笔钱可以支持经营，却不…