· MedVerse 团队 · 行业观察
医药技术出海，授权也要看登记范围
技术出海合同写成授权，并不意味着自动落在出口登记之外。商务部、科技部对相关技术实施临时出口前登记时，把境内技术授权境外使用也列入情形。交易名称之外，还要核对技术范围和实际权…
标签：政策落地
· MedVerse 团队 · 行业观察耗材国采中选后，采购量还要再确认
拿到中选资格，离医院实际采购还有一道量的确认。第七批国家组织医用耗材集中带量采购进入协议采购量确认环节，企业面对的任务也随之变化：中选结果要落实到具体产品和机构，不能直…
· MedVerse 团队 · 行业观察香港任命药监总监，自主审评怎么建
香港建立自主药械审评能力，开始有了明确的组织负责人。李自力获委任为药械监管总监，重要之处在于监管团队怎样从筹备走向运转。人事任命先解决组织责任，它本身不会让所有产品自动…
· MedVerse 团队 · 行业观察天津耗材挂网，历史价变成硬门槛
天津把一批医用耗材的历史采购价变成了新的挂网约束。对企业来说，这次工作不是重新报一个理想价格，而是核对平台已经识别出的价差，并决定是否把拟挂网价压到规定范围内。**历史成交开始…
· MedVerse 团队 · 行业观察翰森重开欧盟审评，撤销后怎么走
阿美替尼欧盟许可被撤销后，翰森以原始数据包重新申报并获EMA受理。重新进入审评程序，不等于原许可自动恢复。
· MedVerse 团队 · 行业观察科兴申请被受理，距离供货还有几关
科兴GB-K02上市申请受理属于审评入口，尚不能销售。文章拆解受理、审评、批准与商业化的不同节点。