标签：政策落地

FDA对Lumify发布早期警报，涉及软件可能要求探头重新注册。产业观察聚焦设备可用性、联网依赖和维护责任，不把早期警报写成已定级召回。

国家医保局招采中心公示2026年9月药品医保分类代码变更，剂型、持有人和规格包装三类字段的变动是动态维护的审核重点。