· MedVerse 团队 · 行业观察
人福拿到英国许可，订单还要怎样接
人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可，海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开，注册完成后，供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。
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Formycon的FYB206进入FDA审评后，最先推进的是合作合同里的付款节点。公司表示，这次受理使其有权取得Zydus的监管里程碑款。申报进展可以先触发付款，但产品…
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药企合作并不都以卖出管线权益开始。Prelude与礼来签订临床试验合作及供药协议，同时保留PRT13722完整的全球开发和商业权益。供药合作可以保留选择权，但也意味着项…
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辉瑞与Enodia这次签的，是一套带研发分工的合作安排。公告给出的潜在总价值超过5亿美元，但首付款金额没有公开。大数字要拆成付款条件，才能看清小公司在合作中拿到了什么…
· MedVerse 团队 · 行业观察双鹤拿到美国IND，出海先从执行开始
华润双鹤全资子公司双鹤润创收到美国FDA关于DC7001A胶囊的临床试验许可。**IND许可打开的是研究入口**，不是产品获批上市，也不是海外授权已经达成。
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Urolution Medical宣布OpenFlo导管获得美国FDA 510(k)许可。对一家器械公司而言，这是进入美国市场的重要监管节点，但**许可并不等于完成商业化**…