· MedVerse 团队 · 行业观察
史赛克新平台获准，订单怎样接上
史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后，没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排，它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…
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· MedVerse 团队 · 行业观察人福拿到英国许可，订单还要怎样接
人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可，海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开，注册完成后，供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。
· MedVerse 团队 · 行业观察双鹤拿到美国IND，出海先从执行开始
华润双鹤全资子公司双鹤润创收到美国FDA关于DC7001A胶囊的临床试验许可。**IND许可打开的是研究入口**，不是产品获批上市，也不是海外授权已经达成。
· MedVerse 团队 · 行业观察百利天恒再加试验，管线怎么排
百利天恒为BL-B01D1新增一项联合研究许可。监管节点增加了开发选择，也让试验组合、合作边界和资源排序更复杂。
· MedVerse 团队 · 行业观察Caribou停研，现金为何留不住项目
Caribou计划停止两项同种异体CAR-T开发并评估战略选择。账面资金、下一阶段融资与交易能否落地，是三个不同问题。
· MedVerse 团队 · 行业观察罗氏第12项批准，旧产品也要开新渠道
Tecentriq在美国获得第12项适应症批准，静脉与皮下剂型同步涉及。成熟产品的新增批准仍要经过新的机构准入和商业化安排，不能等同于确定收入。