· MedVerse 团队 · 行业观察
晖致扩眼科标签，美国伙伴仍在找
药品取得新的批准，商业化组织未必同步定型。晖致宣布RYZUMVI在美国获得新增适应症批准，同时表示正在探索潜在的美国合作伙伴。产品的监管范围已经扩大，谁来承接新增业务，仍是…
标签：企业动态
· MedVerse 团队 · 行业观察金域结束境外投资，退出也要算清楚
医药企业配置资源，也包括结束不再继续的项目。金域医学终止对香港DRA公司的投资，说明境外布局除了进入和扩张，还有清算与退出。一项投资走到终点，需要重新核对资产、责任和经营影…
· MedVerse 团队 · 行业观察史赛克新平台获准，订单怎样接上
史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后，没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排，它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…
· MedVerse 团队 · 行业观察人福拿到英国许可，订单还要怎样接
人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可，海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开，注册完成后，供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。
· MedVerse 团队 · 行业观察双鹤拿到美国IND，出海先从执行开始
华润双鹤全资子公司双鹤润创收到美国FDA关于DC7001A胶囊的临床试验许可。**IND许可打开的是研究入口**，不是产品获批上市，也不是海外授权已经达成。
· MedVerse 团队 · 行业观察百利天恒再加试验，管线怎么排
百利天恒为BL-B01D1新增一项联合研究许可。监管节点增加了开发选择，也让试验组合、合作边界和资源排序更复杂。