新闻与博客

国家药监局发布医疗器械网络销售新规征求意见稿，直播禁限、平台严管、电子追溯全面收紧。解读四条红线与医美家用器械的合规影响。

武田奥泽悦(奥普雷顿片)获批，全球首个OX2R食欲素受体激动剂，中国全球首发。解析发作性睡病从多药对症到单药对因的范式转变与中国首报首发。

第12批国采上海开标，327家企业拟中选。10个参比制剂罕见高频中选，规则从压价格转向管全流程，解析落地格局与药企双轨应对。

新版 GCP 九月实施，数据治理独立成章、电子源数据要求更实。临床研究者的日常动作会有哪些具体变化？

恒瑞舒地胰岛素(瑞恒盈)获批，中国首个1类原创长效胰岛素类似物。头对头甘精夜间低血糖降35%，解析临床数据、集采绕行与代谢管线布局。

东野圭吾因结肠癌离世。结直肠癌早期沉默却可防可筛，一文讲清腺瘤癌变窗口、分期生存差异和45岁起的筛查选择。