长春高新两款自免药同周推进，金赛转向多管线

长春高新在2026年9月下旬连续披露了两项公告，主角都是控股子公司金赛药业的自身免疫管线：一款已经上市的药物提交了新适应症的临床申请并获得受理，另一款1类创新药拿到了新适应症的临床批件。两项进展都停留在临床前的监管环节，离上市都还有距离，但能看出金赛药业的资源正在从单一的内分泌业务向多管线分散。

两份公告的性质不同，放在一起解读时需要分开：一个是「受理」，一个是「批准开展临床」，这两个动作在监管流程里处于不同位置。

一个受理，一个批件

第一项是伏欣奇拜单抗注射液，其境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理，拟拓展的适应症是结缔组织病相关间质性肺疾病。受理只代表申请材料齐全、进入审评，还不是批准开展试验。这款药此前已在成人痛风性关节炎急性发作适应症上市，冻干粉针剂型于2025年6月获批，无需复溶的水针剂型于2026年4月获批，已有两个剂型在国内商业化。

第二项是注射用GenSci136，这是一款中国注册分类为治疗用生物制品1类的创新药，获批开展系统性红斑狼疮适应症的临床试验。它的申请受理在2026年7月，批件在2026年9月下发，从受理到拿批件大约两个月。此前GenSci136已拿到重症肌无力、IgA肾病的境内临床批件，美国FDA也给出了重症肌无力适应症的临床试验许可。

「同一个分子在多个适应症上申请临床」，是平台型资产的常见做法：前一个适应症的试验为后续申请积累安全性和药学资料，后续适应症的审评可以少走一些弯路。GenSci136到目前已覆盖三个适应症方向，至少表明金赛药业有意把这个分子推向多个适应症。

已上市产品和1类新药走的是两条路

两款药在公司里的角色差别很大。伏欣奇拜单抗是已经商业化的品种，新适应症属于在已有产品基础上拓展，试验和上市的路径相对清晰。GenSci136则是还在早期的1类新药，每个适应症都要独立证明自己，不确定性高得多。

这种搭配有它的合理性：已上市产品提供商业化经验和现金流，早期产品提供未来的增长空间。两条线并行推进，风险被分散到了不同阶段。需要注意的是，目前两项进展都没有进入确证性阶段，最终能否上市，要看后续试验的结果，公告披露的信息还不足以做出判断。

从生长激素到自免和对外授权

长春高新长期以来的业务重心是金赛药业的生长激素系列产品，儿童生长发育和内分泌是公司的传统阵地。金赛药业近年的公开表述是，要在这个基础业务之外，把自身免疫、女性健康和抗肿瘤做成新的增长方向，同时用高价值资产的对外授权来补充收入来源。

对外授权方面已有先例。2025年12月，金赛药业全资子公司上海赛增医疗与美国的Yarrow Bioscience就GenSci098达成独家许可，Yarrow获得大中华区以外的全球研发和商业化权益。交易包括7000万美元不可退还的首付款、5000万美元近期开发里程碑，累计里程碑付款最高可达13.65亿美元，另有超过净销售额10%的分层特许权使用费。

把这笔授权与眼下的两项公告放在一起，可以看出金赛药业的路线图：先在国内把适应症拓宽、拿到临床批件，再用海外权益授权去兑现价值。自免管线能否复制GenSci098的路径，目前还无从判断，公告里没有任何关于授权计划的表述。

参考来源：

1. 长春高新关于子公司伏欣奇拜单抗临床试验申请获受理的公告（2026年9月）
2. 长春高新关于子公司注射用GenSci136获临床试验批准的公告（2026年9月）
3. 金赛药业与Yarrow Bioscience授权合作公告（2025年12月）
4. 国家药监局药品审评中心公开信息

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