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从治痔到创面修复:马应龙的重组胶原跨界
马应龙重组Ⅲ型胶原蛋白系列创面修复器械获二类证,从肛肠眼科横向跨界。解析重组对动物源胶原的安全优势与功效护肤到器械级的资质跃迁。

一家以治痔和眼科出名的老字号,一次性拿下三张医用创面修复的二类医疗器械注册证。马应龙这步跨界,走的是从功效护肤往器械级专业护理的资质跃迁。
马应龙旗下公司作为注册人,由集团健康研究院自主研发的医用重组Ⅲ型胶原蛋白系列创面修复器械全线获批,包括修复凝胶、液体敷料和创面修复贴三款产品。
三个剂型,覆盖不同场景
| 产品 | 剂型 | 特性 | 应用场景 |
|---|---|---|---|
| 修复凝胶 | 高黏附水凝胶 | 持续湿润愈合微环境,阻隔外源细菌 | 浅表创面、屏障严重受损、深度修复 |
| 液体敷料 | 液体喷雾/流体 | 均匀透气的物理防护薄膜 | 小创口、擦伤、晒后急救、大面积防护 |
| 创面修复贴 | 贴片式敷料 | 强效物理封闭,促进水合与屏障重建 | 激光、光子等医美术后修复与抗炎降温 |
三款产品在剂型上形成互补:凝胶提供持续湿润的愈合微环境并阻隔外源细菌,适合较深度的修复;液体敷料成膜透气、便于大面积和敏感部位使用;修复贴则做强效物理封闭,主打医美术后的创面修复与抗炎降温。这个组合能精准适配不同患者和求美者的使用偏好。
为什么是重组胶原
创面修复材料这些年经历了从动物源胶原到基因工程重组胶原的转变。动物源材料从猪、牛、马的肌腱和皮肤中提取,虽有生物活性,但保留了端肽区域,容易引发免疫原性排异,还存在致敏和人畜共患病毒传播的潜在隐患,批次间稳定性和高温灭菌工艺也难控。
重组胶原用毕赤酵母或大肠杆菌等表达系统生产,通过去端肽设计和精准的基因序列重组,完全去掉了动物源病原体载荷,大幅降低过敏与发炎风险。马应龙这一系列通过了全套生物学评价,具备无细胞毒性、无致敏性、无刺激性的特点。对要贴在破损皮肤上的产品,这些安全属性就是准入门槛。
跨界的真正价值在闭环
马应龙此前已在功效护肤领域有布局。这次拿到医疗器械注册证,意义不只是多了三个 SKU,而是打通了从临床学术背书、到医用器械治疗、再到日常功效护肤的完整链条。
这个闭环的商业逻辑很实在:器械级产品提供专业性和临床背书,在医院、医美机构建立信任;功效护肤承接日常复购和消费端流量;两者共享同一套重组胶原的技术叙事和品牌资产。对一家传统中药企业来说,这比单纯做护肤品或单纯卖器械,都更有纵深。
跨界能不能成,最终看两件事:一是重组胶原的技术能不能持续迭代、守住成本和质量优势;二是能不能真的把医美机构和皮肤科的渠道跑通。创面修复和医美术后修复是个竞争已经不轻的赛道,老字号的品牌力是入场券,但不是护城河。接下来值得盯的,是这三款产品在医美渠道的铺货速度,以及后续有没有更高等级的器械管线跟上。
本文内容仅供行业交流参考,不构成医疗诊断或治疗建议。



