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控股权变更三个月后，原管理层集体自筹增持，治理结构信号值得单独看。

EMA突破性试点与欧盟AI法案双线落地，医疗器械出海欧洲从CE基础认证升级为双重合规。解读BtX通道、高风险AI七支柱与出海投标策略。