标签：NMPA

国家药监局2026年第83号公告将愈美制剂由非处方药转换为处方药管理，7个通用名品种限期完成补充申请与包装更换，零售开架渠道与大众广告权同时终止。

一起新生儿呼吸耗材的Class II召回，把FDA召回分级机制、企业主动召回与监管定级的时间轴逻辑、以及并购整合产品线的质量体系并轨难题一起摆到了台面上。