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Argus Cognitive的Neurora拿到FDA 510(k)许可，定位为辅助工具，在儿童自闭症辅助诊断这条小赛道里与几家产品各走各路。

三星SDS分拆出来的Wellysis，心电AI分析软件拿到FDA 510(k)许可，从卖贴片走向硬件加算法加云端报告。

FDA批准诺华瑞米布替尼新增症状性划痕症适应症，此前没有靶向药获批该适应症，同一药物在美国拥有两个荨麻疹类适应症。

FDA批准BosSTENT脑静脉窦支架的IDE申请，美国关键性试验获准启动。这是临床研究许可，不是上市批准。

默沙东与第一三共撤回I-DXd的加速批准申请，III期确证性试验继续，同赛道产品的注册进度已拉开。

FDA受理罗氏Fenebrutinib上市申请并给予优先审评，两个适应症同时进入审评，决定预计在2027年一季度。