标签：生成式AI

FDA为生成式与智能体医疗器械开出监管草案，双轴风险矩阵、能力考核、防漂移与FM主文件，正把合规变成B端招投标的硬门槛。

医生开始用 AI 查药，而 AI 的答案来自它看到的内容。药品信息的 AI 可见度，正成为药企与医学部的新战场。