国产首款BCMA×CD3双抗获批，18亿交易怎么拆

一款分子还没自建一支销售队伍，海内外的商业化权益就已经分两笔卖了出去，一笔18.2亿人民币，一笔超过7亿美元。现在它拿到了上市批件，真正要看的是这两笔交易怎么落地。

2026年8月，国家药品监督管理局附条件批准了重庆智翔金泰的纬利妥米单抗注射液（商品名维可妥，研发代号GR1803）上市，适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

它是*国产首款获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体。这里只讲一句产品层面的事：它同时靶向BCMA和CD3两个靶点。至于结构、疗效、怎么用，都不是这篇要展开的，那也不是最要紧的。

一款药，两笔权益，分头卖

把交易结构拆清楚，比复述任何研发进展都有用。

智翔金泰走的是”大中华区+海外”双轨授权：自己作为上市许可持有人管研发和生产，把商业化权益切成两块分别授出。这套打法，正在成为国产创新药变现的一条主干道。

海外这块先落的子。2025年6月，智翔金泰把大中华区以外的全球开发及商业化权益授予美国Cullinan Therapeutics，首付款加里程碑总额超过7亿美元。一笔海外授权，等于让国际买方替这个分子的设计背了书。

大中华区这块交给了复星系。2026年5月，智翔金泰与复星医药控股子公司药友制药签署许可协议，把中国大陆及港澳台的独家开发、生产和商业化权益授出。

18.2亿怎么算，钱分几段到

大中华区这笔交易总金额高达18.2亿元人民币，但这个数字不是一次性的，它是分层绑在进度上的。拆开看，才知道哪一段已经兑现、哪一段还悬着。

首付款3亿元，智翔金泰已于2026年7月全额收到。注册与技术转移里程碑累计不超过3亿元，其中2.5亿元的上市里程碑，随着这次获批而触发。

大头压在后面。销售里程碑最高不超过12.2亿元，按产品在授权区域的年度净销售额分梯度支付；上市后智翔金泰还按各年度净销售额拿高单位数至低双位数百分比的梯级提成。

首付只是入场券，绝大部分对价押在”卖得动不动”上。 上市里程碑刚被这次获批触发，接下来能不能一段段解锁，取决于复星系的商业化网络铺得多快。

复星为什么要这个分子

对复星医药来说，引进纬利妥米单抗补上的是血液肿瘤管线里的一块创新双抗版图。

复星手里已经有阿基仑赛（奕凯达，CAR-T）、汉斯状（PD-1单抗）等血液与肿瘤产品。再添一款国产首发的BCMA×CD3双抗，形成的是管线协同，同一支血液科队伍，能带的产品更全了。

对智翔金泰这边，自建覆盖全国血液肿瘤的销售团队成本高、周期长。把大中华区权益让给复星，等于借了复星深耕多年的血液科渠道，上市后的医院覆盖能快一大截。这就是”研发端出技术、商业化端找强通路”的分工逻辑。

进口双抗国产双抗CAR-T的三方格局

纬利妥米单抗进场前，中国境内的BCMA×CD3双抗只有两款进口货，都是附条件批准。它是第一款打破进口垄断的国产同靶点双抗。

这张表里没有疗效列，只有产品类型、公司和监管状态，要看的是格局，不是打分。和CAR-T比，双抗最大的产业差异是产品形态：它是现货型（off-the-shelf），无需经历自体T细胞采集与体外培养的准备周期，商业化和支付端更容易接（行业公开信息）。

眼下同靶点已是三家进口/国产双抗同台，加上一整条CAR-T赛道。竞争焦点正从”谁先获批”转向”谁的商业准入更快、谁能往更前线的治疗拓展”。

放到产业格局里看，这次获批的意义不止于多一张批件。BCMA赛道已是三款双抗同台、还叠着一整条CAR-T，竞争焦点正从谁先获批，转向谁的商业准入更快、谁能往更前线的治疗走。

真正的看点在那套分层授权结构，大中华区留给强通路、海外单独授权，正越来越像国产创新药变现的通用模板。批件到手兑现的只是上市那一段，后面能落地多少，要看它在中国的血液科里走得多远。

参考来源：

1. 国家药品监督管理局(NMPA)公开信息
2. 智翔金泰(重庆智翔金泰生物制药)官方公告
3. 复星医药官方公告

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