行业观察

汇宇制药白蛋白结合型紫杉醇获法国上市许可，进入公立医院还要过集中采购和法定安全库存两道关。

药审中心公示拟将注射用埃普奈明纳入关爱计划延伸试点，这个试点把监管沟通提前到关键注册试验之前。

华东医药子公司的1类新药HDM2006先后获国家药监局和美国FDA临床试验许可，I期在国内肿瘤专科医院牵头。

华奥泰与阿诺医药签署联合开发备忘录，首付款、分成等交易要素均未披露，两家手里的资产各自处在后期阶段。

国家医保局招采中心公示2026年9月药品医保分类代码变更，剂型、持有人和规格包装三类字段的变动是动态维护的审核重点。

礼来扩展与Gate Bioscience的合作，新增1个靶点和1个追加选择权，两笔协议潜在对价合计突破17亿美元。