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医药数字化业务实践:中国大陆药企的五类流程与选型清单
穆景 MJonline 面向中国大陆药企、器械、IVD及研究团队,整理学术会务、医药 GEO、RWE 数据治理、电子记录和患者随访的实践文章与服务选择要点。

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面向中国大陆药企医学部、会务与合规团队,梳理学术会议讲者选择、劳务报酬依据、履约证明、付款核对和异常处理,建立可复核的会议档案。

史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后,没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排,它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…

香港建立自主药械审评能力,开始有了明确的组织负责人。李自力获委任为药械监管总监,重要之处在于监管团队怎样从筹备走向运转。人事任命先解决组织责任,它本身不会让所有产品自动…

Liquidia用分期付款和调整商业边界,换取Yutrepia在肺动脉高压市场继续经营的确定性。和解解决的是约定范围,不能把当前诉讼终结读成全部未来产品都取得专利豁免。

研发回报不只来自药品销售。Ultragenyx以2.03亿美元签约出售一张优先审评券,让一项监管激励成为补充资金的资产。卖券收入与产品收入分开,这笔钱可以支持经营,却不…