国产首个IL-17A/F双靶点单抗获批银屑病，同时掐住两条炎症通路

银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病，以中重度斑块状最为常见，严重影响患者的生活质量。近十年，针对白细胞介素17通路的生物制剂，把银屑病的治疗水平推上了一个新台阶，因为这条通路是银屑病炎症级联中的关键节点。

2026年8月27日，一款国产IL-17A/F双靶点单克隆抗体经优先审评审批获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。它是国产首个这一类别的双靶点单抗，借此梳理IL-17这条通路的治疗逻辑。

从只掐 A,到同时掐 A 和 F

白细胞介素17家族里，与银屑病关系最密切的是IL-17A与IL-17F。早期的生物制剂主要靶向IL-17A，因为它的致炎活性最强，阻断它就能显著改善皮损。

但IL-17F同样参与致病。它的单分子活性弱于IL-17A，可在炎症组织里表达量更高，且能与IL-17A形成异二聚体协同致炎。也就是说，只掐住A,F这条支路仍在放行部分炎症信号。

IL-17A/F双靶点设计的思路，就是同时中和IL-17A与IL-17F两者，把主通路和支路一起按住，追求对炎症级联更完整的阻断。这是在成熟靶点基础上做更彻底的尝试。

这条思路和近年生物制剂的一个总体方向一致：在验证成熟的靶点上，通过覆盖更多相关分子、或提高选择性，来争取更彻底或更持久的疗效。IL-17A/F双靶点是其中一种具体实现。

从机制上讲，同时覆盖A与F是合理的；但机制的合理性，不等于临床疗效一定更优。

一款生物制剂的价值，最终由它在临床研究中的皮损清除率、起效速度、疗效维持与安全性来决定，而这些要通过与安慰剂或与现有药物的对照研究来验证。本次获批经优先审评程序，说明其研究数据满足了相应的注册要求；它在真实临床中相对于同类药物的位置，仍需更多头对头证据与上市后数据来确立。

同时覆盖两个靶点在机制上更完整，但”更完整”能否等于”更有效”，要看临床终点。

有几点必须讲明白。

其一，这是处方生物制剂，适应症明确。 该药获批用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，须由皮肤科医生评估后使用，不适用于轻度患者的自行选择。

其二，靶向IL-17通路有其特定的安全性考量。 这条通路参与机体的抗感染防御，阻断它需要关注相应的感染风险等安全性问题；用药前的筛查（如结核潜伏感染）与用药中的监测，是这类生物制剂规范使用的一部分。

其三，获批反映满足注册要求，不构成同类最优的判断。 国产首个此类双靶点单抗的获批，意义在于填补了这一类别的国产空白、提升了可及性；而它的临床定位，应基于证据而非首个的标签。

对做皮肤科、免疫与相关医学事务的人而言，这次获批的意义在于：一个机制上更强调完整阻断的选择进入了临床。具体用药以批准的适应症与说明书为准，并遵循规范的筛查与监测流程。

国家药品监督管理局. 莱康奇塔单抗注射液(IL-17A/F 双靶点单抗)药品注册批准信息. 2026-08-27.

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考，不作为诊疗建议。