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把只能打针的靶点做成口服片,银屑病治疗多了一种给药方式

把只能打针的靶点做成口服片:银屑病治疗多了一种给药方式,也多了一层依从性价值。

把只能打针的靶点做成口服片:银屑病治疗多了一种给药方式,也多了一层依从性价值。

银屑病的靶向治疗这十年进步很快。白细胞介素23通路是其中的关键靶点,阻断它能有效控制银屑病的炎症级联,相关生物制剂已经成为中重度患者的重要选择。

但这些药有一个共同点:都是注射剂。因为它们是单克隆抗体,分子大、口服会在胃肠道被降解,只能通过皮下或静脉给药。对一个需要长期、甚至终身管理的慢性病来说,给药方式直接影响患者的依从与治疗意愿。

一款靶向白细胞介素23受体的口服多肽药物经优先审评审批在国内获批,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,以及12岁及以上、体重达标的儿童青少年患者。它的意义,首先在于给药方式的改变。

从抗体到多肽:为什么这个能口服

理解这款药,关键在分子形态的差别。

既往针对该通路的药物是单克隆抗体,靶向的是白细胞介素23这个配体本身,通过中和配体阻断信号。抗体分子量大、结构复杂,无法通过口服吸收。

而这款药是多肽,靶向的是受体端,白细胞介素23受体。多肽分子量远小于抗体,通过结构设计提升胃肠道稳定性与吸收后,得以做成口服片剂。靶点通路相同,阻断的位置从配体移到受体,分子形态从抗体换成多肽,给药方式随之从注射变为口服。

这是近年药物研发的一个重要方向:把已被验证的生物制剂靶点,用小分子或多肽的形式实现口服化,机制不变,可及性改变。

维度既往 IL-23 通路生物制剂口服 IL-23R 多肽
分子形态单克隆抗体多肽
作用位点中和 IL-23 配体阻断 IL-23 受体
给药方式皮下/静脉注射口服片剂
适用人群成人成人及 12 岁以上青少年(体重达标)

给药方式的价值,落在长期依从上

对慢性病而言,给药方式不是小事。

注射给药意味着患者要接受针刺、需要冷链储存、部分患者还需到医疗机构完成;而口服片剂把这些环节都省掉了。对银屑病这样一个需要长期控制、且患者多为中青年、有正常工作生活的疾病,口服的便利性直接关系到能否长期坚持治疗。而正如近期多项真实世界研究反复提示的:一个药的疗效,最终取决于患者能否长期规范地用下去。

此外,该药获批覆盖了12岁及以上的青少年患者,对这一年龄段而言,免于长期注射的意义更为明显。

同一个靶点,换一种给药方式,改变的是患者能不能长期坚持——而这往往决定疗效能否兑现。

需要说清楚的边界

有三点必须讲明白。

其一,口服的便利不等于疗效更优。 给药方式的改进解决的是可及性与依从性问题,而它相对于既往注射类生物制剂在皮损清除率、起效速度与疗效维持上的表现,须由头对头研究和上市后数据来判断,不能因口服而默认更好。

其二,这是处方药,适应症明确。 该药用于适合系统治疗或光疗的中重度患者,须由皮肤科医生评估后使用,不适用于轻度患者自行选择。

其三,靶向免疫通路需关注相应安全性。 白细胞介素23通路参与免疫防御,阻断它需要按规范进行用药前筛查与用药中监测,这与其他同类靶向治疗一致。

对做皮肤科、免疫与相关医学事务的人而言,这次获批的意义在于:一条成熟靶点通路,第一次有了口服的实现方式。具体用药以批准的适应症与说明书为准。

参考文献

国家药品监督管理局. 盐酸伊可白滞素片(口服 IL-23R 靶向多肽)药品注册批准信息. 2026.

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考,不作为诊疗建议。

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