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11个全球新全是国产:医保指挥棒转向价值买单

2026上半年NMPA批准38个1类创新药,11个全球新药全部国产自研。解析从跟随创新到源头创新的拐点,与医保支付从倾斜到价值买单的转向。

2026上半年NMPA批准38个1类创新药,11个全球新药全部国产自研。解析从跟随创新到源头创新的拐点,与医保支付从倾斜到价值买单的转向。

一个数字很能说明问题:2026 年上半年获批的 11 个具备新靶点、新机制特征的全球新药品,100% 由国内本土药企自主研发。

据国家医保局专题报道披露,2026 年上半年 NMPA 共批准 38 个 1 类创新药,其中代表前沿水平的全球新药品达 11 个,全部为国产自研。

拐点有多明显

指标2025 全年2026 上半年
1 类创新药获批总量48 个38 个(仅上半年)
全球新(新靶点/新机制)数量11 个11 个,半年即追平全年
全球新国产自研占比36.4%(4/11)100%(11/11)

对比 2025 年全年就很清楚:那一年获批的 11 个新靶点、新机制药品里,国产只占 4 个,本土占比不足一半。而 2026 年仅上半年,国产就实现了对全球新类目的全面包揽,数量上也已追平前一年全年总量。

这个变化的含义,不是获批数量的增减,而是创新层级的跃迁。过去我国医药创新的主流是快速跟随,在已验证的靶点上做结构优化和临床差异化;而新靶点、新机制意味着企业要自己完成靶点发现、机制验证和分子设计的全过程,风险和门槛完全不同。国产能在这个类目上从占比三分之一做到全包揽,说明本土企业在前沿环节已经具备了全球竞争力。

医保的指挥棒在往哪指

产业端的跃迁,需要支付端配合才能持续。这也是这份报道值得注意的地方:它出自国家医保局,本身就是一个信号。

过去医保对创新药的支持,更多体现在准入通道和谈判节奏上,也就是支付倾斜;而当源头创新成为主流,评价逻辑必须转向为真实的临床价值买单。差别在于:跟随创新的产品,同靶点已有对照,价值判断相对容易,谈判更像是比价;而全球新的产品往往没有可比对象,医保需要建立一套能识别真实增量价值的评估方法,包括未满足需求的程度、机制上的不可替代性、以及长期的卫生经济学收益。

这对企业的启示很直接:源头创新药进医保,拼的不再只是降价幅度,而是能不能把临床价值讲成医保听得懂、也算得清的语言。这需要在研发早期就介入卫生经济学设计,把终点选择、对照方案、真实世界证据的收集,都往支付端的评估逻辑上靠。

接下来看什么

两个观察点。一是这批全球新药进入医保谈判时的定价结果,会给后来者树立标杆,也会反过来影响企业对源头创新的投入意愿;二是审评审批效率能否继续优化,2025 年全年获批 48 个 1 类创新药,2026 年按上半年的节奏,全年总量有望再创新高。

从跟随到源头,从支付倾斜到价值买单,这两条曲线正在同时上行。真正的考验在于它们能不能匹配上:如果创新跑在前面而支付评价体系没跟上,源头创新的投入回报就撑不住。这一轮医保谈判的结果,会是个很实在的观察窗口。

本文内容仅供行业交流参考,不构成医疗诊断或治疗建议。

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