齐鲁把欧洲渠道交给奥利安，等2031年开闸

齐鲁制药这笔欧洲交易，最值得看的是分工：把最难的欧洲医院招标和准入整体外包，自己只留开发、生产和供货。2026年10月，齐鲁制药欧洲公司与芬兰上市药企奥利安签署排他性协议，奥利安拿到齐鲁自研的帕博利珠单抗静脉注射生物类似药（原研药为默沙东的Keytruda）在欧洲全境的独家分销、推广和销售权。

公开口径里能确认的只有骨架。齐鲁获得分阶段的里程碑付款，节点覆盖开发进展、欧洲药品管理局（EMA）审批和未来销售表现；产品在欧洲上市放量后，再按约定比例分享奥利安在欧洲产生的净利润。首付款有没有、里程碑总额多大、分成比例多少，双方都没有披露，这些数字不能靠推算补出来。

一份协议里的几层钱

利润分成是指产品上市后，开发方与销售方按约定比例分享销售净利润，而不是由销售方按固定价格向开发方买货。两种安排的差别在激励：按固定供货价结算，销售方压价走量对自己有利，开发方只赚制造环节；按利润分成结算，中标价压得太低，双方的利润会一起缩水。

欧洲医院招标常见多家同时开标，价格是主要变量，这种绑定有现实意义。里程碑也分两类性质：开发和EMA审批两个节点主要取决于齐鲁的研发与申报进度，销售节点则取决于奥利安的渠道执行。所以这类协议即便将来披露总额，口径也是「最高可得」，不是「确定到账」。

时间上还有一个对照。2026年9月，齐鲁刚把同一产品在美国的独家商业化权益授予印度药企西普拉旗下的美国子公司，同样保留开发、申报和长期供货。两个月内，美欧两大规范市场各找了一个本地渠道伙伴，齐鲁自己不再铺海外销售队伍。

为什么现在签，窗口在2031年

原研药在欧洲的独占期并不短。按公开资料，Keytruda的欧洲基础专利名义上于2028年年中到期，叠加补充保护证书后顺延到2030年7月，再加上儿科研究带来的6个月延长，多数欧洲核心国家的独占期到2031年1月前后才会结束。2024年，Keytruda全球销售额为295亿美元，这是所有生物类似药企业盯着同一个窗口的原因。

批件只是第一步。欧洲的定价、报销、医院进药和区域招采，都分散在各国卫生当局手里，EMA批准后各国准入通常还要再走6到12个月。等到专利期满前夕才找渠道，来不及铺垫。奥利安在北欧四国、波罗的海沿岸和部分中东欧国家做医院招标与挂网多年，齐鲁买的就是这套现成的准入体系。

供货能力是另一半。据公开资料，齐鲁济南基地的哺乳动物细胞发酵原液总产能约24万升，并多次通过欧洲、美国和中国监管机构的生产质量管理规范现场检查。欧洲医院对断供的惩罚很重，产能和质量体系在招标里是实打实的门槛。

奥利安的第二张PD-1牌和一张拥挤的牌桌

奥利安2025年净销售额为18.9亿欧元，员工约4000人，面向招标和医院的特药、仿制药板块是这次签约的主体。2026年6月，它刚与印度Shilpa Medicare签下纳武利尤单抗生物类似药的欧洲独家权益。两款PD-1类似药放进同一个渠道，面对医院药事委员会和招标机构时，可以成组谈判。

牌桌并不宽松。多家企业都在推进同一品种的申报，2031年初不排除多家同期开标。原研药方面，默沙东正在推进皮下注射剂型，如果处方在专利到期前向新剂型迁移，静脉注射类似药可争夺的盘子会变小，更依赖价格敏感的公立招标。此外，外围专利能否在首日上市前清障，也是欧洲法院层面要走的程序。

这笔交易现在能说清的是分工方式，说不清的是价值：金额未披露，注册性研究的数据读出和EMA审评都还在前面。能不能兑现，取决于2031年之前的节点是否出现延误，哪怕半年，首轮招标的供货长约就可能被先到的对手拿走。最终落到欧洲医院手里的，是一个更低的采购价和一条更长的供应链，后者能否稳得住，要靠生产和渠道两头同时过关。

参考来源：

1. 奥利安制药（Orion Pharma）与齐鲁制药欧洲公司就帕博利珠单抗生物类似药签署协议的新闻稿（2026年10月6日）
2. 齐鲁制药与西普拉（Cipla）美国独家许可与供货合作公告（2026年9月）
3. Merck & Co. 2024年度报告（Form 10-K，美国证券交易委员会）
4. 欧洲药品管理局 Keytruda 公开评估报告
5. 奥利安集团2025年度财务报告
6. 齐鲁制药生物药生产基地公开资料

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