RSV不只是婴幼儿的病，老年负担被长期低估

提到呼吸道合胞病毒，多数人第一反应是婴幼儿。我国的公共卫生与临床实践，长期也把RSV防控的注意力集中在五岁以下儿童身上。

但这个认知有个盲区：RSV在老年人以及合并慢性基础疾病的人群中，同样具有很高的下呼吸道疾病致病力与致死率。这类患者往往合并慢阻肺、心衰或糖尿病，一次RSV感染就可能诱发基础病急性加重，后果远比感冒严重。而由于检测不普及、症状与其他呼吸道感染重叠，这部分负担长期未被充分识别。

这项在中国60岁及以上人群中开展的重组佐剂RSV疫苗III期临床研究，针对的正是这个被低估的方向。

老年人为什么需要专门的疫苗设计

给老年人做疫苗，有一个绕不开的生理障碍：免疫衰老。

随着年龄增长，免疫系统的应答能力下降，初始T细胞减少、B细胞产生高亲和力抗体的能力减弱。同样一剂抗原，在年轻人身上能激起充分的免疫应答，在老年人身上可能反应平平。这是老年疫苗普遍面临的难题。

解决思路之一是佐剂。佐剂本身不提供抗原，而是增强机体对抗原的免疫应答强度与持久性。重组佐剂设计正是为了克服免疫衰老带来的应答不足，让疫苗在最需要保护、却最难产生免疫应答的人群里仍然有效。

另一个关键是抗原设计：RSV的融合蛋白在感染前后构象不同，而融合前构象才是中和抗体的主要靶点。稳定这一构象作为抗原，是近年RSV疫苗研发取得突破的技术基础。

老年疫苗真正的难点不是抗原找不到，而是免疫系统本身的应答能力在衰退。

这也解释了为什么RSV疫苗在技术上难产多年。早期研发曾遭遇挫折，直到融合前构象的稳定化技术成熟，才让高效的中和抗体应答成为可能，抗原构象这一个细节，决定了整条研发路线能否走通。

中国人群数据为什么必须单独做

一个常见的疑问是：境外已有III期数据，为什么还要在中国重做？原因有几层。疫苗的免疫应答受遗传背景、既往感染暴露史与基础疾病谱的影响；中国人群的RSV既往暴露模式、慢性病构成与境外人群并不相同。此外，国内注册审评需要中国人群的安全性与免疫原性数据作为依据。

因此这类研究的价值不在于重复验证有效，而在于确认中国人群在免疫原性与安全性上没有实质性差异，为国内的适用人群与接种策略提供直接证据。

需要说清楚的边界

有几点必须讲明白。

其一，本文为临床研究阶段的证据梳理。 该疫苗在中国的获批与适用人群，以国家药监局最终审评结论及说明书为准；是否纳入免疫规划、如何推荐接种，由相关部门与指南确定。

其二，免疫原性终点不等于临床保护。 疫苗研究中，抗体水平等免疫原性指标是常用的评价依据，但它与实际预防下呼吸道疾病发生之间，仍需效力研究来建立联系。

其三，疫苗接种有其禁忌与注意事项。 具体是否适合接种，应由医生结合个体健康状况判断，尤其是免疫功能异常或正在接受免疫抑制治疗的人群。

对做感染防控、老年医学与相关医学事务的人而言，这项研究更大的意义或许在于提示：RSV的防控视野需要从婴幼儿扩展到老年人群，这两端恰恰是免疫最脆弱、疾病负担最重的两个人群。

参考文献

Phase 3 study of an adjuvanted recombinant RSV prefusion F protein vaccine in Chinese adults aged 60 years and older. 2026.

本文由穆景循证 MJonline 编辑部原创。信息仅供医疗卫生专业人士参考，不作为诊疗建议。