临床研究

面向申办方、CRO 和研究中心，结合 ICH E6(R3)及中国2026版注册核查文件，梳理电子记录、账号权限、时间差、稽查轨迹与检查准备。

面向中国大陆药企、CRO 与研究团队，梳理 RWE 数据来源、授权、提取清洗、版本管理和审计追踪，区分可追溯性与研究证据适用性。

EPoS II五年中期结果满足预设非劣效标准，但十年结局、入组人群与随访质量仍需分别理解。

宜泽康联合放疗获准进入临床研究，后续关键是验证剂量、时序、重叠毒性与长期局部控制之间的合理窗口。

ASCO 2026中国多中心观察性队列提示：完全缓解后维持免疫治疗未见明确生存优势，但人群选择与随访条件决定结果如何应用。

3600人MASLD真实世界队列：肝脂肪、转氨酶与FIB-4均改善，但没有肝活检，不能等同于纤维化逆转。