
· 穆景 MJonline 团队 · 临床研究
真实世界研究审计追踪怎么建:从医院源数据到分析数据集
面向中国大陆药企、CRO 与研究团队,梳理 RWE 数据来源、授权、提取清洗、版本管理和审计追踪,区分可追溯性与研究证据适用性。

面向中国大陆药企、CRO 与研究团队,梳理 RWE 数据来源、授权、提取清洗、版本管理和审计追踪,区分可追溯性与研究证据适用性。

慢阻肺出院早期联合生物制剂的真实世界队列:方向可行,但观察性设计会高估效应。

真实世界研究终点裁定规范:盲态独立CEC、双人背对背初审与分歧仲裁,可穿透至原始病历。

公立医院RWS数据规范:挑一个插补模型凑出显著性被明令禁止,数据不出院、脚本存十年。

受试者健康信息脱敏标准印发:删掉姓名身份证,已经不算脱敏了。

中国PBC登记队列:三成患者一线药没吃够量,四成治疗一年生化未达标。