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《医疗机构临床试验受试者个人健康信息脱敏与跨机构交互标准(2026试行)》印发,删掉姓名身份证不算脱敏了
受试者健康信息脱敏标准印发:删掉姓名身份证,已经不算脱敏了。

受试者健康信息脱敏标准印发:删掉姓名身份证,已经不算脱敏了。

临床试验机构检查换新规:机构与专业分别评定,「机构合格」不再能掩盖科室的问题。

2026版GCP从九章精简到六章五十四条,删掉三个技术章节、新增数据治理专章,同步落地的注册核查要点把一项严重缺陷设成一票否决。转包书面同意、BE留样隔离、持牌CA电子签名,这几条改的是合同、系统和尽调清单。

新版 GCP 九月实施,数据治理独立成章、电子源数据要求更实。临床研究者的日常动作会有哪些具体变化?