· MedVerse 团队 · 行业观察
2026版GCP九月施行，外包出去的责任甩不掉
2026版GCP从九章精简到六章五十四条，删掉三个技术章节、新增数据治理专章，同步落地的注册核查要点把一项严重缺陷设成一票否决。转包书面同意、BE留样隔离、持牌CA电子签名，这几条改的是合同、系统和尽调清单。
标签：CRO
· MedVerse 团队 · 行业洞察Syneos把AI搬进临床决策,CRO要变天
*过去 AI 在 CRO 里是工具,这次 Syneos 想让智能体直接进到决策环节。*
2026版GCP从九章精简到六章五十四条，删掉三个技术章节、新增数据治理专章，同步落地的注册核查要点把一项严重缺陷设成一票否决。转包书面同意、BE留样隔离、持牌CA电子签名，这几条改的是合同、系统和尽调清单。
*过去 AI 在 CRO 里是工具,这次 Syneos 想让智能体直接进到决策环节。*