· MedVerse 团队 · 行业观察
2026版GCP九月施行新增数据治理专章
2026版GCP从九章精简到六章五十四条，删掉三个技术章节、新增数据治理专章，同步落地的注册核查要点把一项严重缺陷设成一票否决。转包书面同意、BE留样隔离、持牌CA电子签名，这几条改的是合同、系统和尽调清单。
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· MedVerse 团队 · 行业洞察Syneos把AI搬进临床决策,CRO要变天
一款新药走到今天,平均开发成本已经堆到约 22 亿美元,后期临床试验的失败率还是压不下来。CRO 这行做了几十年的活,本质是把药企不想自己养的人力和流程外包出去,靠人审文档、靠…