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2026版GCP从九章精简到六章五十四条，删掉三个技术章节、新增数据治理专章，同步落地的注册核查要点把一项严重缺陷设成一票否决。转包书面同意、BE留样隔离、持牌CA电子签名，这几条改的是合同、系统和尽调清单。

真实世界证据很热，但可回溯才是它能否被采信的关键。可回溯到底在回溯什么、做研究的团队该怎么落地？

新版 GCP 九月实施，数据治理独立成章、电子源数据要求更实。临床研究者的日常动作会有哪些具体变化？