2026年10月7日 · MJonline 团队 · 行业观察《经皮射频消融心脏瓣膜成形系统注册审查指导原则(2026版)》发布,用热把瓣环烫小,最怕的是烫到旁边射频消融瓣膜成形指导原则:用热让胶原回缩,要量化热扩散边界、瘢痕成熟与邻近冠脉传导束安全。
2026年10月7日 · MJonline 团队 · 行业观察《经导管二尖瓣夹及递送系统注册审查指导原则(2026版)》发布,拿健康的猪做动物实验,不够了二尖瓣夹指导原则:健康猪羊的动物实验不再够用,要用活体反流模型与180天硬组织病理。