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莱美药业原料药转A,一场提前七年的卡位
非奈利酮原料药已有14家转A,制剂端30余家封存待市,专利补偿把开闸时间推到2033年。

非奈利酮原料药已有14家转A,制剂端30余家封存待市,专利补偿把开闸时间推到2033年。

九洲药业拿到枸橼酸坦度螺酮片注册证书,视同通过一致性评价。这个品种的片剂价格已经被第十批国采压到一毛一片,新入局者的账要重新算。

一个合作研发项目从签约到拿证走了三年,MAH持证方与受托生产方的权益还没谈完,而这个通用名的注射剂市场刚被第十批集采彻底重构。

一张北京市药监局核发的二类注册证,把九强生物的化学发光菜单补齐一格。真正决定这张证价值的,是省际联盟集采的降价传导、DRG付费下检验科的成本核算,以及那条不能碰的设备捆绑红线。

南京恒道医药法莫替丁注射液拿到药品注册证书,视同过评、医保甲类、基药目录,但同一品种已有超30家企业过评并被纳入第十一批国采。一张批件在集采红海里还剩多少商业空间。

一张省级医疗器械注册证,换来的是五年商业化窗口。真正决定这类特色检测项目能不能落地的,是收费编码、渠道合规和自主定价空间这三件事。