行业洞察

雅培CardioMEMS获FDA批准新增患者手机端应用和动态方案功能，植入式监测器械的商业模式开始向软件与随访服务延伸。

百利天恒BL-M05D1被药审中心纳入突破性治疗品种，同赛道的注册进度和上市前的审评路径随之更清晰。

Camzyos获FDA批准扩展青少年适应症，成为同类药物首个儿科标签，同赛道竞品的儿科研究仍在进行。

富士胶片旗下Sonosite在美商业化推出血管通路专用无线超声iLOOK，设备形态与耗材关系是竞争焦点。

礼来Jaypirca在美国、中国相继获批一线适应症，欧洲出具积极意见，中国市场的看点转向医保和支付。

美敦力发布年度影响力报告，披露在华供应链与四大基地布局，设备加耗材的打法也面临明确的合规边界。