获批动态

美国FDA批准艾伯维口服帕金森病新药JUVMO，并购Cerevel后的核心资产走到上市，定价与医保准入成为下一关。

先健科技主动脉弓单分支覆膜支架系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查，距上市仍有注册审评。

华纳药厂艾拉莫德片按化药4类获批并视同过评，原研独占的品种已有至少8家仿制企业拿证。

非肽类口服GLP-1/GIP双激动剂II期获受理：换成小分子后，评价重心移向长期肝肠安全性。

第一代PARP抑制剂的贫血来自PARP2；高选择性PARP1抑制剂确证临床申请获受理。

他克莫司软膏两规格获批，化药4类视同过评。过评企业数到5家，国采触发线被踩到，而报价权与成本底座已不在同一家手里。