标签：分析性能

器审中心一次性就16项第二类体外诊断试剂注册审查指导原则征求意见，反馈窗口开到2026年10月。三批次检测限、分段稳定性、同源样本比对这些要求落下来，改的是研发预算、注册周期，还有并购尽调那张清单。