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罕见病附条件批准不是终点是欠条：上市后必须用真实世界证据确证临床硬终点。

盐酸伊司特韦片附条件批准上市，是国内首款AI辅助从头发现并获批的小分子新药。批件之外，是四年确证性研究倒计时和一张值得细看的股东名单。

不看长在哪、只看什么突变：一款不限癌种新药附条件获批背后的审评逻辑。

给分子加几个氘原子能改变什么？一款新一代 EGFR 靶向药附条件获批背后的分子设计。