标签：替代终点

抗肿瘤新药证据计划最常在五处被审评打回：单臂试验、PFS与OS、独立阅片、交叉用药与对照选择。

单次皮下注射把脂蛋白(a) 降九成并维持近一年。I 期数据亮眼，但替代终点离硬终点还很远。

结核疫苗 VPM1002 III 期未达非劣效。真正值得读的，是它为什么没达到——事件数、暴露不平衡与替代终点效度。