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高危腺瘤切除后,五年随访证据应该怎样读
EPoS II五年中期结果满足预设非劣效标准,但十年结局、入组人群与随访质量仍需分别理解。

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全球不良事件报告可以支持发现安全信号,报告数量不能直接当作发生率,信号也不能代替因果评价。

宝莱特为G系列监护仪取得注册证,增加的是一组可进入商业化的产品配置。产品矩阵扩大不等于订单增加,不同型号能否真正形成销售,还要经过客户选择、供货和市场推广。

史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后,没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排,它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…

一项全球推出的健康功能,进入新市场时仍要单独完成监管和产品交付。苹果在中国大陆上线睡眠呼吸暂停迹象提示功能,展示了消费电子企业进入医疗器械领域的另一面:软件上线也有地区门槛…

同一项全球研究,需要找两家企业分别解决供药。阿诺医药与礼来、德国默克达成的合作,把地域分工写得很具体:美国中心由礼来供药,澳大利亚和中国中心由德国默克供药。跨区域合作先接通…