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Alvotech新申报,怎样复用旧合作
类似药企业的竞争,开始延伸到原研产品的新规格。Alvotech与Advanz Pharma为AVT29递交欧洲申请,沿用的是已有产品与合作网络。旧合作可以承接新产品,但…

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香港建立自主药械审评能力,开始有了明确的组织负责人。李自力获委任为药械监管总监,重要之处在于监管团队怎样从筹备走向运转。人事任命先解决组织责任,它本身不会让所有产品自动…

Liquidia用分期付款和调整商业边界,换取Yutrepia在肺动脉高压市场继续经营的确定性。和解解决的是约定范围,不能把当前诉讼终结读成全部未来产品都取得专利豁免。

研发回报不只来自药品销售。Ultragenyx以2.03亿美元签约出售一张优先审评券,让一项监管激励成为补充资金的资产。卖券收入与产品收入分开,这笔钱可以支持经营,却不…

老年肺癌围术期指南把衰弱筛查、综合评估与功能恢复相连;分层管理需要回应患者的实际风险。

血管内超声注册审查同时关注设备导管匹配、成像性能与软件验证,临床评价路径取决于具体差异。