标签：血管内超声

血管内超声注册审查同时关注设备导管匹配、成像性能与软件验证，临床评价路径取决于具体差异。

IVUS诊断设备及导管注册审查指导原则:图像清晰度改为可检验的声学、分辨力与测量误差指标。

血管腔内超声导航原则：影像再清楚也要证明首次穿刺成功率提高、血管损伤降低。