标签：CMDE指导原则

IVUS诊断设备及导管注册审查指导原则:图像清晰度改为可检验的声学、分辨力与测量误差指标。

穿戴式连续血压原则：单次袖带拟合的黑盒回归被否定，消费硬件套二类证的通道被封。

血管腔内超声导航原则：影像再清楚也要证明首次穿刺成功率提高、血管损伤降低。