
· MJonline 团队 · 循证方法
复合终点显著,临床获益仍要拆开看
复合终点阳性不能直接推断每个组分获益;事件定义、频率、效应估计与预设统计方案需要一起阅读。

复合终点阳性不能直接推断每个组分获益;事件定义、频率、效应估计与预设统计方案需要一起阅读。

人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可,海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开,注册完成后,供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。

Formycon的FYB206进入FDA审评后,最先推进的是合作合同里的付款节点。公司表示,这次受理使其有权取得Zydus的监管里程碑款。申报进展可以先触发付款,但产品…

药企合作并不都以卖出管线权益开始。Prelude与礼来签订临床试验合作及供药协议,同时保留PRT13722完整的全球开发和商业权益。供药合作可以保留选择权,但也意味着项…

辉瑞与Enodia这次签的,是一套带研发分工的合作安排。公告给出的潜在总价值超过5亿美元,但首付款金额没有公开。大数字要拆成付款条件,才能看清小公司在合作中拿到了什么…

植入器械电池评价应把容量、寿命、报警与风险控制放回整机工况,建立可追溯的安全和性能证据。