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真实世界证据,怎样才算可回溯
真实世界证据很热,但可回溯才是它能否被采信的关键。可回溯到底在回溯什么、做研究的团队该怎么落地?

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第 12 批国采启动,65 个品种。覆盖面、质量一致性与市场格局,药企该关注的几个关注点。

国家药监局发布医疗器械网络销售新规征求意见稿,直播禁限、平台严管、电子追溯全面收紧。解读四条红线与医美家用器械的合规影响。

武田奥泽悦(奥普雷顿片)获批,全球首个OX2R食欲素受体激动剂,中国全球首发。解析发作性睡病从多药对症到单药对因的范式转变与中国首报首发。

第12批国采上海开标,327家企业拟中选。10个参比制剂罕见高频中选,规则从压价格转向管全流程,解析落地格局与药企双轨应对。

新版 GCP 九月实施,数据治理独立成章、电子源数据要求更实。临床研究者的日常动作会有哪些具体变化?