· MedVerse 团队 · 获批动态
博晖试剂拿证，产品怎么接进实验室
体外诊断产品拿到注册证，下一段工作开始转向实验室经营。博晖创新披露一款结核及耐药相关检测试剂获准注册，产品目录由此增加一个可按批准范围推进的品种。获证解决进入市场的基础资格…
新闻与博客
穆景博客 · 分享获批动态、指南共识、行业洞察与 GEO 策略，帮助制药企业决策者把握医疗数字化趋势。
· MedVerse 团队 · 行业观察罗氏扩展老产品，经营任务也要重排
成熟产品增加新的批准范围，企业获得的是一项新的经营任务。罗氏旗下基因泰克公布，Enspryng在美国新增甲状腺眼病适应症获批。同一品牌继续扩展，后台的资源可以共享，新的市场…
· MedVerse 团队 · 行业观察仿制药专利声明，先提交也要再核对
仿制药申请先提交，并不意味着专利声明以后无需再看。最高人民法院知识产权法庭公布的一则案例，讨论了声明早于专利信息登记时的处理。时间先后影响程序判断，却不能简单变成绕过药品专…
· MedVerse 团队 · 行业观察医保价格预立项，收费准备往前走
新技术还在审批阶段，收费路径可以先做准备。国家医保局试行医疗服务价格项目预立项制度，将部分价格工作的受理节点前移。这项安排给创新项目提前了解价格路径的机会，最终收费仍要等正…
· MedVerse 团队 · 行业观察香港1加批到23款，进院还有一程
香港新药注册机制持续落地，但注册与医院准入仍有距离。香港政府公布，经“1+”机制获准注册的新药增至23款，其中7款已纳入医院管理局药物名册。两个数字放在一起，更能看清产品进…
· MedVerse 团队 · 行业观察晖致扩眼科标签，美国伙伴仍在找
药品取得新的批准，商业化组织未必同步定型。晖致宣布RYZUMVI在美国获得新增适应症批准，同时表示正在探索潜在的美国合作伙伴。产品的监管范围已经扩大，谁来承接新增业务，仍是…