行业观察

马应龙重组Ⅲ型胶原蛋白系列创面修复器械获二类证，从肛肠眼科横向跨界。解析重组对动物源胶原的安全优势与功效护肤到器械级的资质跃迁。

百利天恒双抗ADC BL-B01D1乳腺癌III期首例入组，从小瘤种走向千亿大癌种。解析EGFR×HER3双靶机制、无ILD安全优势与HR+/HER2-乳腺癌ADC格局。

本周医药要闻速览：勤浩、泽璟接力递表港交所，《医药代表管理办法》八月落地，药监再批创新药，AI 大模型加速走进三甲医院。

纯预防用药难进国家医保，中国HIV暴露前预防PrEP走向自费C端加公卫采购双轨。解析追溯码核销、惠民保支付与从日服到长效的产品迭代。

信达IBI3042与甘李GZC8072口服周制剂IND获受理，GLP-1口服进入每周一次时代。解析小分子与超长效多肽两条路线、成本壁垒与漏服挑战。

甘李博凡格鲁肽欧洲39国减重权益授权美纳里尼，总额7.26亿欧元。解析双周制剂的依从性差异化、52周减重18.54%数据与国产GLP-1出海路径。