· MedVerse 团队 · 行业观察
史赛克新平台获准，订单怎样接上
史赛克为Sonopet 3取得美国FDA 510(k)许可后，没有把首批使用和全面商业上市写成同一时点。分阶段上市是一套交付安排，它把监管、初期应用和更大范围供货串起来…
行业观察
· MedVerse 团队 · 行业观察香港任命药监总监，自主审评怎么建
香港建立自主药械审评能力，开始有了明确的组织负责人。李自力获委任为药械监管总监，重要之处在于监管团队怎样从筹备走向运转。人事任命先解决组织责任，它本身不会让所有产品自动…
· MedVerse 团队 · 行业观察Liquidia和解，买到多大经营空间
Liquidia用分期付款和调整商业边界，换取Yutrepia在肺动脉高压市场继续经营的确定性。和解解决的是约定范围，不能把当前诉讼终结读成全部未来产品都取得专利豁免。
· MedVerse 团队 · 行业观察Ultragenyx卖券，研发接现金
研发回报不只来自药品销售。Ultragenyx以2.03亿美元签约出售一张优先审评券，让一项监管激励成为补充资金的资产。卖券收入与产品收入分开，这笔钱可以支持经营，却不…
· MJonline 团队 · 行业观察IVUS注册审查，图像清楚之后还要证明测量可靠
血管内超声注册审查同时关注设备导管匹配、成像性能与软件验证，临床评价路径取决于具体差异。
· MedVerse 团队 · 行业观察人福拿到英国许可，订单还要怎样接
人福医药拿到舒更葡糖钠注射液的英国上市许可，海外业务增加了一个合法销售入口。拿到许可与拿到订单分开，注册完成后，供应、渠道和当地采购仍决定产品能否形成收入。